El omeprazol es bien tolerado y las reacciones adversas que puede producir son, por lo general, leves y reversibles. Se han registrado los siguientes efectos secundarios, si bien, en la gran mayoría de los casos, no se ha podido establecer una relación causal con el tratamiento con omeprazol:

• Gastrointestinales: Son las reacciones adversas más frecuentes que pueden aparecer. Es común (>1%) que aparezca diarrea, dolor abdominal, náuseas, vómitos, estreñimiento, flatulencia. Ocasionalmente (<0,1%), sequedad de boca, candidiasis esofágica, estomatitis, disfagia, anoréxia.

• Hepáticas: El omeprazol puede dar lugar en raras ocasiones (1,1-1,0%) a incremento de los valores de transaminasas (tanto GPT, GOT como GGT). Ocasionalmente (<0,1%), a hepatitis hepatocelular o colestásica con o sin ictericia, encefalopatía hepática, insuficiencia hepática y necrosis hepática (ambas muy graves en ocasiones).

• Neurológicas/psicológicas: Es normal la aparición de cefalea (>1%). Mucho más rara (0,1-1,0%) es la aparición de mareo, parestesia, somnolencia, insomnio o vértigo. De forma ocasional (<0,1%) se han descrito casos de confusión, agitación, agresividad, nerviosismo, temblor, ansiedad, alucinaciones, depresión.

• Cardiovasculares: Son raras (<1%) taquicardia, bradicardia, palpitaciones, hipertensión arterial, edema maleolar.

• Alérgicas/dermatológicas: Es rara (0,1-1,0%) la presencia de erupciones exantemáticas, urticaria, prurito. Muchísimo más rara (<0,1%) es la existencia de síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica (que puede ser extremadamente grave e incluso mortal), eritema multiforme, dermatitis exfoliativa o erupciones liqueniformes, dermatitis, púrpura, petequias, sequedad de piel, exceso de sudoración. En contadas ocasiones, puede producirse casos de reacciones de hipersensibilidad que cursan con angioedema, fiebre, espasmo bronquial e incluso con anafilaxia.

• Genitourinarias: Muy raramente (<0,1%) puede aparecer nefritis tubulointersticial aguda o trastornos sexuales como priapismo.

• Endocrinas: en ocasiones (<0,1%) ginecomastia.

• Respiratorias: Es muy rara (<0,1%) la aparición de tos, epistaxis.

• Osteomusculares: En muy raras ocasiones (<0,1%) puede aparecer dolor óseo, calambres musculares, mialgia, miastenia.

• Hematológicas: El tratamiento a corto plazo con omeprazol no suele dar lugar a trastornos hematológicos. En contadas ocasiones (<0,1%) puede generarse agranulocitosis, pancitopenia, trombopenia, neutropenia, anemia o leucocitosis. En muy raras ocasiones se ha producido anemia hemolítica.

• Sensoriales: Se han descrito casos puntuales (<0,1%) de visión borrosa y trastornosde la visión irreversibles, aunque sólo en pacientes muy graves con administración de omeprazol en bolus.

• Generales: Raramente (0,1-1-0%) malestar general.